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[點(diǎn)晴模切ERP]人員、檢測(cè)設(shè)備、樣品控制、方法、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及記錄控制審核要點(diǎn)的詳細(xì)解讀與舉例說(shuō)明

admin
2025年1月23日 8:1 本文熱度 583

在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則里,人員、檢測(cè)設(shè)備、樣品控制、方法、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及記錄控制屬于關(guān)鍵的審核要點(diǎn)。這些要素在確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的準(zhǔn)確性、可靠性與合規(guī)性方面起著至關(guān)重要的作用。接下來(lái)是對(duì)這些審核要點(diǎn)的詳細(xì)解讀及舉例說(shuō)明:

人員:

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須配備數(shù)量適當(dāng)且具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。相關(guān)人員應(yīng)接受必要的專業(yè)培訓(xùn),從而掌握相應(yīng)的技能與知識(shí)。同時(shí),職責(zé)分工需明確清晰,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)由具備適當(dāng)資質(zhì)的人員來(lái)執(zhí)行。例如,在一家食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)中,檢測(cè)人員需具備食品科學(xué)、化學(xué)分析等專業(yè)背景,并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)獲得相關(guān)證書,明確各自在樣品采集、檢測(cè)分析、報(bào)告編制等環(huán)節(jié)的具體職責(zé)。

檢測(cè)設(shè)備:

檢測(cè)設(shè)備應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的性能與準(zhǔn)確度要求。設(shè)備需經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臋z定、校準(zhǔn)或核查程序,以保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外,應(yīng)制定設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃,確保設(shè)備始終處于良好狀態(tài)。比如,在一家環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,高精度的分析儀器需要定期進(jìn)行校準(zhǔn),按照規(guī)定的維護(hù)周期進(jìn)行清潔、檢查和調(diào)試,以確保設(shè)備在檢測(cè)過(guò)程中能夠穩(wěn)定、準(zhǔn)確地工作。

樣品控制:

樣品控制流程應(yīng)規(guī)范化,涵蓋樣品的采集、接收、存儲(chǔ)、準(zhǔn)備以及分析等各個(gè)環(huán)節(jié)。應(yīng)建立樣品識(shí)別與追溯系統(tǒng),防止樣品混淆。樣品的處置與保留應(yīng)嚴(yán)格遵循既定程序。例如,在建筑材料檢測(cè)中,對(duì)不同批次的鋼材樣品進(jìn)行編號(hào)管理,從采集現(xiàn)場(chǎng)到實(shí)驗(yàn)室的接收、存儲(chǔ),再到檢測(cè)前的準(zhǔn)備以及分析過(guò)程中,都能通過(guò)編號(hào)準(zhǔn)確追溯樣品的來(lái)源和狀態(tài),確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

方法:

檢驗(yàn)檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)先選用標(biāo)準(zhǔn)化方法。在使用非標(biāo)準(zhǔn)化方法之前,必須進(jìn)行方法驗(yàn)證。方法的選擇、驗(yàn)證與確認(rèn)過(guò)程應(yīng)有詳細(xì)記錄,以確保方法的適用性與有效性。同時(shí),應(yīng)定期對(duì)方法進(jìn)行審查與更新,以反映最新的技術(shù)進(jìn)展。例如,在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域,對(duì)于新的檢測(cè)項(xiàng)目,需要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證,包括準(zhǔn)確性、重復(fù)性、特異性等指標(biāo)的測(cè)試,并記錄驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,定期審查和更新檢測(cè)方法,以提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

設(shè)備環(huán)境控制:

檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境應(yīng)滿足方法要求,確保結(jié)果不受外部因素影響。應(yīng)實(shí)施環(huán)境監(jiān)測(cè)與控制措施,如溫度、濕度、潔凈度等。應(yīng)采取措施防止交叉污染與干擾,以確保檢測(cè)環(huán)境的穩(wěn)定性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制:

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),必須保證其計(jì)量溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲(chǔ)、使用與處置應(yīng)遵循既定程序。應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源、性質(zhì)與有效期限。例如,在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商,記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書編號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息,在存儲(chǔ)過(guò)程中按照規(guī)定的條件進(jìn)行保存,使用時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。

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檢測(cè)記錄控制:

應(yīng)建立并維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的記錄系統(tǒng)。記錄應(yīng)保持完整性、清晰性、易于檢索性,并確保其安全性與保密性。記錄內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)數(shù)據(jù)、設(shè)備使用與維護(hù)記錄、人員培訓(xùn)記錄等。例如,在一家工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),所有的檢測(cè)報(bào)告、原始記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等都應(yīng)進(jìn)行電子和紙質(zhì)雙重存檔,設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限,確保記錄的安全,同時(shí)記錄應(yīng)清晰明了,便于在需要時(shí)快速檢索和查詢。

以上這些審核點(diǎn)一同構(gòu)筑了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的核心要點(diǎn),其目的在于切實(shí)確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)以及結(jié)果的高質(zhì)量呈現(xiàn)。借助對(duì)這些要素進(jìn)行有效的控制與管理,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以為客戶提供準(zhǔn)確無(wú)誤、可靠可信且公正公平的檢測(cè)服務(wù)。


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